近視抑制のソフトコンタクトとして、マイサイト(MiSight 1day)とシード1dayPure EDOFがよく比較されます。「結局どちらが効くの?」という質問に、 先に結論を言うと——数字だけでは単純に比べられません。 ただしエビデンスの確かさと日本での位置づけでは、現状マイサイトが優位です。 理由を順番に見ていきます。
それぞれの臨床試験の数字
| マイサイト(MiSight) | 1dayPure EDOF | |
|---|---|---|
| 主な根拠 | Chamberlain 2019(3年RCT・144人) | Manoharan 2024(1年RCT・104人・インド) |
| 近視(SE)進行の抑制 | 約59%(−0.51D vs 対照−1.24D) | 約59%(差 −0.28D) |
| 眼軸長ののびの抑制 | 約52% | 約49% |
| 比較した相手(対照) | 単焦点ソフトコンタクト | 単焦点眼鏡 |
| 日本での承認 | 近視進行抑制として承認 | 老視用として承認=小児は適応外 |
抑制率の数字はどちらも「SE約59%」で、一見すると同じくらいに見えます。 しかし、この2つの数字をそのまま並べて優劣を決めることはできません。
なぜ単純に比較できないのか
- 比べた相手が違う:EDOFは「単焦点眼鏡」と、マイサイトは 「単焦点コンタクト」と比較しています。対照が違えば同じ%でも意味が変わります。
- 期間が違う:マイサイトは3年間の積み重ね、EDOFは1年間のみ。光学的な近視抑制は初年度の効果が大きく、 年が進むと弱まる傾向があるため、1年だけの数字は相対的に大きく見えやすいです。
- 対象が違う:年齢・人種・地域(マイサイトは8〜12歳の多国籍、 EDOFは7〜15歳のインド人集団)が異なります。
- 研究の量が違う:マイサイトは3年(延長研究ではさらに長期)+各国で承認。 EDOFは1本・1年・海外のみで、別設計のEDOFでは効果が小さめの報告もあり (Sankaridurg 2022)、製品差が大きいとされます。
- 直接比較した試験がない:2つを同じ土俵で比べた 「head-to-head試験」は存在しません。
まとめ:現状の考え方
- 見かけの抑制率はどちらも約59%で近いが、条件が違うため 「どちらが上」とは断定できません。
- エビデンスの確かさ・長期データ・日本での承認という点では、マイサイトが現時点で優位です(3年RCT+近視抑制としての承認)。
- EDOFにも可能性はありますが、日本では適応外使用(自由診療)で エビデンスは限定的という位置づけです。
- どちらが向くかは、年齢・度数・装用管理・費用・生活で変わります。 必ず近視抑制治療を扱う眼科でご相談ください。
コンタクト以外も含めた比較は近視抑制治療の選び方・比較、 費用は費用と保険のページで解説しています。 お子さまの数値で進行の目安を試算したい場合は予測ツールもご利用ください (マイサイトを含む治療あり/なしのカーブを比較できます)。
参考文献
- Chamberlain P, et al. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optometry and Vision Science. 2019;96(8):556-567. 原著リンク
- Manoharan MK, Verkicharla PK, et al. Randomised clinical trial of extended depth of focus lenses for controlling myopia progression: Outcomes from SEED LVPEI Indian Myopia Study. British Journal of Ophthalmology. 2024;108(9):1292-1298. 原著リンク
- Sankaridurg P, et al. Center-for-Near Extended-Depth-of-Focus Soft Contact Lens for Myopia Control in Children: 1-Year Results of a Randomized Controlled Trial. Ophthalmology and Therapy. 2022;11(4):1419-1431.
- クーパービジョン・ジャパン株式会社 日本初、近視進行抑制治療を目的としたソフトコンタクトレンズ「マイサイト ワンデー」が厚生労働省の製造販売承認を取得 クーパービジョン ニュースリリース. 2025年8月. リンク
- シード株式会社 シード 1dayPure EDOF(イードフ)製品情報(販売名: シード1dayPureUP/医療機器承認番号 22100BZX00759000、遠近両用1日使い捨てソフトコンタクトレンズ) SEED 公式サイト. リンク